6月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將展開。

人民日報健康客戶端發(fā)現(xiàn)，與往年相比，此次新文件的變動主要集中在《申報指南》。例如，在目錄內(nèi)西藥和中成藥申報范圍方面，《申報指南》新增2023年12月31日協(xié)議到期，適應癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。

企業(yè)7月開始申報，預計11月發(fā)布新版目錄

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2023年國家藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段?！敖衲甑尼t(yī)保目錄調(diào)整，實際上在延續(xù)過去每年度常態(tài)化動態(tài)調(diào)整的機制，但是今年目錄在很多方面都存在一些優(yōu)化的情況，例如適應癥、擬納入藥品目錄的非獨家藥品，采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標準，并且取消過去醫(yī)保支付很多的規(guī)則。”中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜告訴人民日報健康客戶端記者，在這種情況下，藥品要想進入國家醫(yī)保目錄，就需要拿出更加全面科學準入標準。

記者發(fā)現(xiàn)，按照國家醫(yī)保局公布的工作計劃，繼2023醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案、調(diào)整指南征求意見稿發(fā)布后，將繼續(xù)修訂完善談判藥品續(xù)約等規(guī)則。企業(yè)申報、形式審查以及對通過形式審查藥品的公示公告將在7月-8月進行。

隨后在8月-9月進入專家評審階段，與去年的計劃相比，國家醫(yī)保局將今年計劃中的談判/競價階段延長為9月-11月，期間將開展測算評估、溝通交流以及現(xiàn)場談判/競價，最后組織談判成功和簡易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。藥品目錄調(diào)整結(jié)果、新版藥品目錄預計將在今年11月公布。

罕見病用藥應建立多層次醫(yī)保體系

根據(jù)《申報指南》，兒童用藥、罕見病治療藥品方面，2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市，納入衛(wèi)生健康委等部門第一至三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，以及第一、二批鼓勵仿制藥品目錄的藥品，還有說明書適應癥或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品均可納入申報范圍。

而2022年國家醫(yī)保談判中，抗癌藥、罕見病藥是當年度的談判重點，有6款PD-1抗腫瘤藥、19款罕見病用藥參與談判。其中SMA口服藥物利司撲蘭口服溶液用散在形式審查結(jié)果名單中。首款巨大淋巴結(jié)病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液等罕見病高值藥也均在其中。

“罕見病用藥的續(xù)保是大家重點關注的方面。一些罕見病的藥品可能面臨退市風險，沒法續(xù)保，后續(xù)需要建設起多層次的醫(yī)療保障制度體系?！绷尾匾私ㄗh，針對一些被調(diào)出國家醫(yī)保目錄的罕見病用藥，建議醫(yī)保局應該在今年的“惠民?！币约搬t(yī)療救助體系內(nèi)予以兜底保障。

“我們現(xiàn)在不要把所有解決患者用藥負擔的關注點，全部寄托在基本醫(yī)?；饒箐N，對于一些沒有納入進來，又對于患者來說具有很好療效的創(chuàng)新性藥品，可以通過建立多層次醫(yī)療保障制度體系來予以解決?！绷尾匾苏f。

責編：王卓

主編：張赫

校對：喬靖芳