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新冠重癥治療藥物麗珠生物托珠單抗獲批

來源： 時間：2023-02-06 15:32:28


【資料圖】

來源：新華網(wǎng)

1月18日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市。該藥是國內(nèi)獲批的第二個托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。據(jù)藥監(jiān)局文件顯示，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》。

白介素6（IL-6）是一種促炎性細(xì)胞因子，是新冠病毒感染引起的肺部細(xì)胞因子風(fēng)暴的關(guān)鍵信號分子。托珠單抗可特異阻斷IL-6與IL-6受體的結(jié)合，從而抑制由IL-6受體引起的炎癥反應(yīng)，包括新冠感染引起的肺部細(xì)胞因子風(fēng)暴。

1月19日，公司公告介紹，麗珠生物安維泰是一款靶向白介素-6 受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體，安維泰獲批上市后可進(jìn)一步惠及國內(nèi)廣大的自身免疫疾病患者。

關(guān)鍵詞： 治療藥物

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