“重組申請獲證監(jiān)會受理，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液擬納入優(yōu)先審評程序、收到政府土地收儲出讓收益返還款……”近日，華北制藥一系列利好公告紛紛披露。

8月8日，華北制藥再次發(fā)布利好公告，披露公司上半年度業(yè)績。2020年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入56.21億元，同比增長5.42%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.09億元，同比增長37.78%。

值得一提的是，華北制藥自1994年1月上市以來，已經(jīng)現(xiàn)金分紅15次，累計已實施現(xiàn)金分紅為13.26億元。

股東給與巨大支持同意重組

對于業(yè)績的增長，華北制藥表示：“公司持續(xù)加強(qiáng)運營管控，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，靈活調(diào)整營銷模式，有序推進(jìn)科技研發(fā)，聚焦重點創(chuàng)效品種，拓寬銷售渠道，推進(jìn)營銷資源整合工作，強(qiáng)化了市場開拓合力，保持了穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢。尤其是，乙肝疫苗、田可等重點產(chǎn)品收入保持持續(xù)增長，健康消費品板塊上半年收入也實現(xiàn)同比大幅增長;此外，大力開拓國際市場，在疫情情況下，上半年出口貿(mào)易保持穩(wěn)定增長，實現(xiàn)出口貿(mào)易額9.12億元。”

華北制藥是目前中國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間重點建設(shè)項目。1953年籌建，1958年建成投產(chǎn)，結(jié)束了我國青、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，公司控股股東為冀中能源集團(tuán)有限責(zé)任公司。

根據(jù)東方財富數(shù)據(jù)顯示，華北制藥前三大股東分別為冀中能源集團(tuán)、華藥集團(tuán)、冀中能源股份公司，分別持股21.60%、15.73%、15.33%。根據(jù)天眼查APP股權(quán)穿透圖顯示，冀中能源集團(tuán)持股華藥集團(tuán)100%股份、持有冀中能源股份公司44.48%股份。

華北制藥董秘常志山在接受《證券日報》記者采訪時表示：“2009年冀中能源集團(tuán)重組華藥集團(tuán)后，公司于2012年和2014年兩次向冀中能源集團(tuán)非公開發(fā)行股份，募集資金共41.2億元，用于公司整體搬遷、改造升級，同時，控股股東在改革發(fā)展、機(jī)制創(chuàng)新、人才引進(jìn)和融資等方面也給予了公司極大的支持。今年7月8日，冀中能源集團(tuán)批復(fù)同意公司發(fā)行股份及支付現(xiàn)金購買華藥集團(tuán)資產(chǎn)事項，推動華藥集團(tuán)實現(xiàn)整體上市目標(biāo)。“

華北制藥控股股東冀中能源集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《證券日報》記者采訪時談道：“集團(tuán)現(xiàn)在的目標(biāo)就是做大做強(qiáng)做優(yōu)制藥和煤炭兩大主業(yè)，如果上市公司有需要，集團(tuán)將盡力提供幫助。”

加大研發(fā)體系改革創(chuàng)新力度

2020年，由于新冠肺炎疫情的暴發(fā)，不少醫(yī)藥企業(yè)在此次抗擊疫情中發(fā)揮了重要作用。在資本市場，醫(yī)藥生物上市公司，尤其是具有創(chuàng)新屬性的企業(yè)更因此成為“香餑餑”。

華北制藥表示，2020年上半年，公司加大研發(fā)體系改革創(chuàng)新力度，新藥公司入選國家科改示范行動，正在推進(jìn)相關(guān)資產(chǎn)梳理工作。加快推進(jìn)重點在研產(chǎn)品研發(fā)報批，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液完成Ⅲ期臨床試驗，上市申請獲得國家藥審中心受理并納入擬優(yōu)先審評品種公示名單;啟動了重組人源抗狂犬病毒單抗注射液兒童臨床試驗，組合制劑已確定臨床試驗方案;長效EPO正在開展報批樣品制備。

此外，圍繞公司戰(zhàn)略規(guī)劃，華北制藥加快謀劃發(fā)展生物藥和高技術(shù)壁壘仿制藥，啟動了低濃度環(huán)孢素滴眼液研究工作。積極推進(jìn)仿制藥一致性評價，阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊2個品種獲批通過，頭孢克肟膠囊已結(jié)束審評，阿莫西林克拉維酸鉀片完成上報;注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀等2個注射品種正在進(jìn)行技術(shù)審評。“注射用蜂毒對于新冠肺炎預(yù)防和治療”列為河北省科技廳抗疫應(yīng)急科研攻關(guān)項目。

在重點項目建設(shè)方面，華北制藥青霉素V鉀項目順利投產(chǎn)，維生素B12項目發(fā)酵單位創(chuàng)出新高，生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目、金坦公司生物產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)項目基本完成主體工程建設(shè)。

此外，值得一提的是，報告期內(nèi)，華北制藥子公司華維公司成功引進(jìn)2家戰(zhàn)略投資者，推進(jìn)實施了線上線下多渠道、多業(yè)態(tài)融合營銷模式，健康消費品板塊上半年收入也實現(xiàn)同比大幅增長。拓寬銷售渠道，加強(qiáng)與醫(yī)藥流通企業(yè)戰(zhàn)略合作，聚焦重點創(chuàng)效品種，強(qiáng)化終端覆蓋能力，與華潤醫(yī)藥、國藥樂仁堂等簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液擬納入優(yōu)先審評程序

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液是華北制藥的自主創(chuàng)新項目，被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項品種，目前國內(nèi)尚無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售。其作用機(jī)制及適應(yīng)癥是將本品與狂犬疫苗聯(lián)用，用以補(bǔ)充狂犬疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內(nèi)狂犬病毒，從而起到被動免疫的作用。

狂苗的研發(fā)周期較長，投入較大。據(jù)悉，該項目最早于2007年6月首次提交臨床試驗申請，至今歷時16年，累計研發(fā)投入金額近1.6億元。8月5日，該品種被國家藥監(jiān)局藥審中心擬納入優(yōu)先審評品種公示名單，未來有望加速獲批上市。

根據(jù)機(jī)構(gòu)調(diào)研報告顯示，近年來我國狂苗市場消費量穩(wěn)定在每年1100-1300萬人份左右，總體市場約在25-30億元。據(jù)估計，每年全球約有60000人死于狂犬病，是致死人數(shù)最多的動物源性傳染病。

狂犬病是由狂犬病毒引起的急性傳染病，人獸共患。疫苗是對抗狂犬病唯一有效的方法。狂犬病發(fā)病主要集中在亞洲、非洲等發(fā)展中國家，我國是人用狂犬疫苗消費第一大國，狂犬病發(fā)病第二大國，僅次于印度。

長城證券表示，華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市銷售，對比目前常用的狂犬病人免疫球蛋白，后者市場規(guī)模測算在17-26億元左右。

今年全年力爭實現(xiàn)利潤總額2.8億元

在2019年的股東大會上，華北制藥提出，2020年公司力爭實現(xiàn)營業(yè)收入120億元，其中醫(yī)藥化工收入101億元，醫(yī)藥及其他物流貿(mào)易收入19億元;預(yù)計實現(xiàn)利潤總額2.8億元。按照公司年度融資計劃安排，2020年度帶息負(fù)債總額不超過122億元，項目融資新增4.5億元。2020年度投資預(yù)算12.9億元，其中固定資產(chǎn)投資5.8億元，股權(quán)項目投資2億元，研發(fā)項目投資5.1億元。

此外，“公司將加快在建重點項目建設(shè)，超前謀劃市場開拓，盡快實現(xiàn)達(dá)產(chǎn)達(dá)效;加大建成項目資產(chǎn)盤活力度，實現(xiàn)產(chǎn)能釋放，切實提高產(chǎn)能利用率。全力推進(jìn)搬遷土地騰退工作，力爭2020年底前完成和平路北廠區(qū)土地移交。”華北制藥表示。

此前，8月4日，華北制藥收到石家莊市土地儲備中心撥付的土地收儲補(bǔ)償費2076.83萬元。

在創(chuàng)新性方面，華北制藥表示，將鞏固提升化學(xué)制劑藥，著力推進(jìn)創(chuàng)效大產(chǎn)品持續(xù)增長，提升盈利能力，在確?，F(xiàn)有品種穩(wěn)定增長基礎(chǔ)上，篩選一批產(chǎn)業(yè)鏈條完整、工藝技術(shù)領(lǐng)先、市場認(rèn)可度較高的制劑產(chǎn)品，培育1-2個新的重點成藥，打造優(yōu)勢產(chǎn)品集群。大力發(fā)展生物藥，突出生物藥對公司未來發(fā)展的引領(lǐng)和支撐作用，搶抓戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策機(jī)遇。