日前，掛牌新三板的廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司(“潤(rùn)虹醫(yī)藥”，OC:872194)因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令立即停產(chǎn)整改。

就在一個(gè)月多前，潤(rùn)虹醫(yī)藥剛因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷被廣東省藥監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)整改。為何一個(gè)多月時(shí)間兩度被責(zé)令停產(chǎn)?中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者就此致函潤(rùn)虹醫(yī)藥，截至發(fā)稿，尚未收到任何回復(fù)。

一個(gè)多月兩度被責(zé)令“停產(chǎn)整改”

8月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，潤(rùn)虹醫(yī)藥在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制4方面存在缺陷，且已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在缺陷予以確認(rèn)。

國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令其立即停產(chǎn)整改;責(zé)成屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成全部項(xiàng)目整改并經(jīng)屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

記者注意到，6月24日，潤(rùn)虹醫(yī)藥就曾因生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，被廣東省藥監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)整改。

6月30日，潤(rùn)虹醫(yī)藥發(fā)布“關(guān)于個(gè)別產(chǎn)品停產(chǎn)整改”的公告稱(chēng)，2020年6月10日至12日國(guó)家藥監(jiān)督局對(duì)公司產(chǎn)品“一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)飛行檢查，發(fā)現(xiàn)2020年1月后生產(chǎn)的一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料部分批次存在無(wú)法提供完整的批記錄等缺陷，責(zé)令公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題停產(chǎn)整改。

潤(rùn)虹醫(yī)藥在上述公告中稱(chēng)，公司已積極按照廣東省藥監(jiān)局通知要求對(duì)“一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”產(chǎn)品進(jìn)行停產(chǎn)整改，預(yù)計(jì)一個(gè)月內(nèi)完成所有整改，向廣東省藥監(jiān)局申請(qǐng)復(fù)產(chǎn)。“2020年1-6月該類(lèi)別產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約占公司銷(xiāo)售收入的10.7%，此次停產(chǎn)整改對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有一定影響。”

來(lái)源：廣東省藥監(jiān)局

2019年凈利潤(rùn)“斷崖式”下跌

資料顯示，潤(rùn)虹醫(yī)藥前身為廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技有限公司，成立于2004年12月，是一家主要從事創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域醫(yī)用生物敷料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。

2019年年報(bào)顯示，潤(rùn)虹醫(yī)藥實(shí)際控制人為車(chē)七石、李新霞夫婦，其中車(chē)七石為公司股東珠海仁勵(lì)管理咨詢(xún)合伙企業(yè)(有限合伙)的普通合伙人和執(zhí)行事務(wù)合伙人，能控制其持有公司的11.13%股份。車(chē)七石、李新霞二人合計(jì)可支配的表決權(quán)總數(shù)占公司表決權(quán)總數(shù)的86.67%。同時(shí)車(chē)七石擔(dān)任潤(rùn)虹醫(yī)藥的董事長(zhǎng)，能對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)決策、財(cái)務(wù)、人事等進(jìn)行控制。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，除了接連被責(zé)令停產(chǎn)整改，潤(rùn)虹醫(yī)藥近年來(lái)的業(yè)績(jī)也并不理想，凈利潤(rùn)呈“轉(zhuǎn)折式”發(fā)展，波動(dòng)較大。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，潤(rùn)虹醫(yī)藥營(yíng)收分別為1872.64萬(wàn)元、2535.37萬(wàn)元、3487.18萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)-28.16%、35.39%、37.54%;同期凈利潤(rùn)分別為45.40萬(wàn)元、389.61萬(wàn)元、-11.64萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)-89.31%、758.16%、-102.99%。

數(shù)據(jù)顯示，凈利潤(rùn)在2017年大幅下滑后，2018年又出現(xiàn)758.16%的猛增，2019年轉(zhuǎn)而又出現(xiàn)11.64萬(wàn)元的虧損，同比大幅下滑102.99%。

對(duì)于2019年凈利潤(rùn)大幅下滑，潤(rùn)虹醫(yī)藥在年報(bào)中透露，主要是成本及費(fèi)用增長(zhǎng)幅度超過(guò)收入增長(zhǎng)幅度，同時(shí)營(yíng)業(yè)外收入下降，所以?xún)衾麧?rùn)也下降。

此外，潤(rùn)虹醫(yī)藥近年來(lái)的扣非凈利潤(rùn)持續(xù)為負(fù)。2017年至2019年，潤(rùn)虹醫(yī)藥的扣非凈利潤(rùn)分別為-325.63萬(wàn)元、-99.49萬(wàn)元、-174.56萬(wàn)元。

值得注意的是，在業(yè)績(jī)不佳的情況下，潤(rùn)虹醫(yī)藥近年來(lái)的資產(chǎn)負(fù)債率和銷(xiāo)售費(fèi)用卻在穩(wěn)步持續(xù)攀升。

數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，潤(rùn)虹醫(yī)藥的資產(chǎn)負(fù)債率分別為7.58%、16.57%、21.05%，逐年攀升;同期銷(xiāo)售費(fèi)用分別為782.65萬(wàn)元、929.70萬(wàn)元、1315.03萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)33.91%、18.79%、41.45%。

對(duì)于2019年銷(xiāo)售費(fèi)用的增長(zhǎng)，潤(rùn)虹醫(yī)藥解釋?zhuān)饕菫橥茝V產(chǎn)品，積極參加各級(jí)展覽會(huì)，加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣交流，加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研，主動(dòng)出擊，以便主動(dòng)掌握各種銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整銷(xiāo)售策略。