國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗車(chē)間進(jìn)入產(chǎn)前準(zhǔn)備
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗車(chē)間將進(jìn)行全面消毒并進(jìn)入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。預(yù)計(jì)新冠疫苗年底或明年年初可上市。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。
作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間,于4月15日完成了車(chē)間的建設(shè),經(jīng)過(guò)國(guó)家級(jí)生物安全專(zhuān)家的現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿(mǎn)足生物安全防護(hù)要求。
車(chē)間批次產(chǎn)量超過(guò)300萬(wàn)劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1-1.2億劑。此外,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車(chē)間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國(guó)生物兩個(gè)研究所加起來(lái),年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。
4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件,相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。
截至目前,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000余人接受了疫苗注射。
據(jù)國(guó)資委官方公眾號(hào)披露的消息,已有臨床數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證,不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類(lèi)疫苗。據(jù)悉,臨床試驗(yàn)分為三期,完成I-III期臨床直至上市,預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。
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