“過去20年，中國PCI手術(shù)量激增，2019年已經(jīng)突破百萬例，精準治療迫在眉睫，腔內(nèi)影像技術(shù)可為PCI手術(shù)進行準確評估，讓病人得到最有效的治療。”中國科學(xué)院院士葛均波教授近日在一場線上發(fā)布會上說。

PCI即冠狀動脈介入手術(shù)，也被稱為心臟支架手術(shù)。在這場“2020心臟影像及心臟干預(yù)大會”上，中國科研人員歷時8年自主研發(fā)的“心血管OCT(光學(xué)相干斷層造影術(shù))系統(tǒng)”正式上市，打破了此類產(chǎn)品長期被國外產(chǎn)品壟斷的局面。

國產(chǎn)心血管OCT系統(tǒng)從何而來?

中國人民解放軍總醫(yī)院研究生院院長兼心血管病醫(yī)學(xué)部主任陳韻岱教授介紹，微光心血管OCT系統(tǒng)是中國科學(xué)院西安光機所孵化及重點扶持項目。微光醫(yī)療研發(fā)領(lǐng)軍人物朱銳博士、李嘉男博士、曹一揮博士，分別在OCT系統(tǒng)研發(fā)及醫(yī)學(xué)影像智能分析研究方面頗有建樹，他們組成的團隊早在2013年就成功研發(fā)出心血管3D—OCT，又經(jīng)過7年時間的工程化及臨床注冊。

陳韻岱教授說，在研發(fā)過程中，研發(fā)人員不斷與臨床專家溝通了解手術(shù)醫(yī)生的操作思維及習(xí)慣，使用體驗及手術(shù)需求;創(chuàng)新性地開發(fā)出OCT-Angio系統(tǒng)、分叉病變量化評估系統(tǒng)、可降解生物支架自動分析功能、一鍵分享等多項更智能的科研功能。

“微光醫(yī)療心血管OCT系統(tǒng)擁有獨特的Pencil-beam技術(shù)，成像深度優(yōu)于進口同類產(chǎn)品。在圖像深度和細節(jié)方面，尤其智能服務(wù)軟件有一定的優(yōu)勢。”她說。

國產(chǎn)心血管OCT系統(tǒng)有何絕活?

會上，中國人民解放軍心血管病醫(yī)學(xué)部兩位專家用實際病例展現(xiàn)了其成像效果及創(chuàng)新功能。其中，金琴花介紹微光OCT指導(dǎo)處理分叉病變和置入可降解支架兩個病例時說，該設(shè)備可以通過3D重構(gòu)計算分支開口面積優(yōu)化分叉治療策略，可以精準指導(dǎo)可降解支架置入過程中PSP技術(shù)的應(yīng)用;高磊以微光OCT指導(dǎo)支架內(nèi)再狹窄合并重度鈣化病變的病例為例說，OCT在鈣化病變厚度和支架內(nèi)新生斑塊性質(zhì)的分析相比IVUS更有優(yōu)勢，微光OCT的成像導(dǎo)管在通過性方面也很順暢。

專家稱，微光OCT成像導(dǎo)管光纖探頭的穩(wěn)固性很好，在臨床試驗各種病變應(yīng)用中未出現(xiàn)光纖探頭斷裂的現(xiàn)象。“該設(shè)備科研分析功能的分叉及對角度的測量、對分支面積的測量，在進口的最新OCT機子上是測量不到的。”來自江西省人民醫(yī)院的曾洪教授說。

此外，該設(shè)備中文操作界面簡潔易用，遵循OCT操作七步法，符合中國醫(yī)生操作思維。

國產(chǎn)心血管OCT系統(tǒng)后續(xù)計劃

微光醫(yī)療創(chuàng)始人朱銳表示，將繼續(xù)深耕介入腔內(nèi)影像技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新，深入貫徹醫(yī)工融合的創(chuàng)新理念，將產(chǎn)品做精做細，積極推動高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化。

他和團隊正在打造新一代的多模態(tài)融合(四合一)腔內(nèi)影像系統(tǒng)，將更易用、更智能，計劃在2021年推出。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院常務(wù)副院長周玉杰說，微光OCT雖然起步晚，但起點高，從一開始就克服了一些弱點。與會者亦期待在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有更多國產(chǎn)制造實現(xiàn)彎道超車，以更精準的影像指導(dǎo)、更低廉的價格支出、更智能的手術(shù)方式，讓更多冠心病患者得到更精準的診斷及治療。