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中國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物上市

來(lái)源：河北日?qǐng)?bào) 時(shí)間：2022-01-21 09:42:31

從石藥集團(tuán)獲悉，石藥集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開(kāi)發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液(10ml:10mg)，已正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。這是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物，也是全球首個(gè)上市的米托蒽醌脂質(zhì)體，打破了我國(guó)在脂質(zhì)體藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒(méi)有創(chuàng)新藥物上市的局面。

外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)在中國(guó)的發(fā)病率相對(duì)較高。PTCL大多數(shù)具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、預(yù)后差的特點(diǎn)。米托蒽醌是細(xì)胞周期非特異性藥物，其抗腫瘤譜較廣，臨床適用于急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等各類適應(yīng)癥。

石藥集團(tuán)采用的脂質(zhì)體技術(shù)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)，發(fā)明專利已在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得授權(quán)。該產(chǎn)品的研發(fā)獲得了“國(guó)家重點(diǎn)研究計(jì)劃”“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”等多項(xiàng)國(guó)家課題的資助。

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