編者按：近日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“思哲睿”）申請(qǐng)?jiān)谏辖凰苿?chuàng)板上市的狀態(tài)變更為已問(wèn)詢(xún)。思哲睿的保薦機(jī)構(gòu)（主承銷(xiāo)商）是中信證券，保薦代表人是徐峰林、歐順。

公司是一家專(zhuān)注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類(lèi)外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開(kāi)展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗(yàn)。公司推出的康多機(jī)器人SR1000（注冊(cè)型號(hào)：KD-SR-01）已在國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院開(kāi)展并完成了針對(duì)腎部分切除術(shù)的臨床試驗(yàn)，并于 2022 年 6 月通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，思哲睿無(wú)控股股東，實(shí)際控制人為杜志江，閆志遠(yuǎn)、王偉東、董為、王建國(guó)和崔亮與實(shí)際控制人杜志江為一致行動(dòng)人。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，杜志江直接持有公司14.84%股份；其一致行動(dòng)人閆志遠(yuǎn)持有公司3.28%股份，王偉東持有公司2.62%股份，董為持有公司2.19%的股份，崔亮持有公司1.63%的股份，王建國(guó)持有公司1.31%的股份；杜志江另通過(guò)擔(dān)任睿思弘盛執(zhí)行事務(wù)合伙人控制公司7.54%股份。杜志江合計(jì)控制公司33.41%股份。

(相關(guān)資料圖)

報(bào)告期內(nèi)無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 擬募資20.3億元

報(bào)告期內(nèi)，思哲睿無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，營(yíng)業(yè)收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，包括銷(xiāo)售實(shí)物收入、技術(shù)服務(wù)收入、設(shè)備租賃及培訓(xùn)收入。3年1期，思哲睿合計(jì)虧損2.58億元。

2019年-2021年及2022年1-6月，思哲睿營(yíng)業(yè)收入分別為527.52萬(wàn)元、66.31萬(wàn)元、103.89萬(wàn)元、3.28萬(wàn)元，凈利潤(rùn)/歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-3,247.85萬(wàn)元、-3,228.89萬(wàn)元、-6,663.26萬(wàn)元、-12,690.52萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-3,082.02萬(wàn)元、-1,049.36萬(wàn)元、-9,027.05萬(wàn)元、-7,141.94萬(wàn)元。

據(jù)思哲睿招股書(shū)，由于尚無(wú)核心產(chǎn)品收入產(chǎn)生，公司現(xiàn)金流入主要為政府補(bǔ)助、存款利息收入等其他與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)金，現(xiàn)金流出主要為購(gòu)買(mǎi)原材料及服務(wù)、支付職工薪酬和支付其他與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)金，與公司研發(fā)人員數(shù)量及業(yè)務(wù)活動(dòng)增加相適應(yīng)。

思哲睿擬在上交所科創(chuàng)板公開(kāi)發(fā)行新股不超過(guò)5,000萬(wàn)股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），公開(kāi)發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的25%；本次發(fā)行可以采用超額配售選擇權(quán)，超額配售部分不超過(guò)本次公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)量的15%。

思哲睿擬募資202,867.73萬(wàn)元，用于“手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目”、“手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”、“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”、“補(bǔ)充流動(dòng)資金”。

思哲睿的具體上市標(biāo)準(zhǔn)為：《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件。

界面新聞：估值超80億元，商業(yè)化何解？

據(jù)界面新聞，目前，我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域被外企壟斷，國(guó)內(nèi)多家廠商還處于產(chǎn)品獲批上市階段，共同面對(duì)如何實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地的難題。

值得注意的是，目前在我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，仍處于被進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀，主要為全球最大的直觀外科公司（ISRG.O）的達(dá)芬奇系統(tǒng)，可謂一家獨(dú)大。國(guó)產(chǎn)方面，目前思哲睿的康多機(jī)器人，威高機(jī)器人的妙手S和微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁均已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

三家公司的手術(shù)機(jī)器人均表示直接對(duì)標(biāo)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。思哲睿在招股書(shū)中提到，思哲睿的康多機(jī)器人SR1000在臨床使用的安全性、有效性上實(shí)質(zhì)性與達(dá)芬奇SI等同。另外，康多機(jī)器人SR1000在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的NASA-TLX任務(wù)負(fù)荷評(píng)估方面的多項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗(yàn)中的術(shù)中操作感受方面明顯優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，體現(xiàn)了康多機(jī)器人SR1000在醫(yī)生使用體驗(yàn)上的相對(duì)優(yōu)勢(shì)。

而在產(chǎn)品獲批上市后，思哲睿需要思考如何銷(xiāo)售放量，依靠?jī)r(jià)格換取市場(chǎng)嗎？是否能夠?qū)崿F(xiàn)盈利？

市場(chǎng)普遍認(rèn)為，達(dá)芬奇系統(tǒng)開(kāi)創(chuàng)了行業(yè)唯一可行的商業(yè)模式，而直觀外科的毛利率長(zhǎng)期穩(wěn)定在70%左右。

目前，歷經(jīng)四次迭代，達(dá)芬奇系統(tǒng)形成了穩(wěn)定可靠的“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的營(yíng)收生態(tài)，隨著手術(shù)量提升，耗材逐漸成為營(yíng)收的主要來(lái)源。據(jù)悉，2020年，直觀外科全球手術(shù)量已超過(guò)100萬(wàn)例，其耗材收入24.55億美元，是機(jī)器人銷(xiāo)售收入的2.08倍，為公司貢獻(xiàn)過(guò)半的收入。

公開(kāi)資料顯示，直觀外科通過(guò)達(dá)芬奇踏入耗材市場(chǎng)后，打造了閉環(huán)的耗材系統(tǒng)，甚至達(dá)芬奇不同的操作系統(tǒng)，耗材都不完全兼容。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂是一種高值耗材，手術(shù)需要用到4條機(jī)械臂，但每條機(jī)械臂最多只能使用10次，之后機(jī)器人就會(huì)自動(dòng)鎖死，必須更換新的機(jī)械臂才能重新啟動(dòng)，每條機(jī)械臂的價(jià)格約為2000美元。

另外，2013年開(kāi)始，直觀外科推出手術(shù)機(jī)器人租賃模式，通過(guò)降低購(gòu)買(mǎi)門(mén)檻，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍。據(jù)年報(bào)顯示，2021年達(dá)芬奇機(jī)器人有668臺(tái)手術(shù)機(jī)器人投入租賃使用，產(chǎn)生了2.77億美元的營(yíng)收，因此計(jì)算得出2021年每臺(tái)機(jī)器人年租費(fèi)用約為41萬(wàn)美元。

浙商證券研報(bào)指出，一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)為50-250萬(wàn)美元，通過(guò)計(jì)算2019-2021年均值，系統(tǒng)(即整機(jī))約為167萬(wàn)美元每臺(tái)；手術(shù)耗材費(fèi)用隨手術(shù)量增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，平均600-3500美元/臺(tái)手術(shù)；服務(wù)費(fèi)主要為維修、培訓(xùn)等，8-19萬(wàn)美元/年。2019-2021年，耗材收入占比分別為54%、56%、54%，占比較高，且隨手術(shù)量的增加而持續(xù)增長(zhǎng)，公司整機(jī)鋪設(shè)后仍有持久的盈利模式。

高昂的采購(gòu)成本，再加上不菲的耗材費(fèi)用，有能力采購(gòu)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的多為一二線(xiàn)城市的三甲醫(yī)院，因而這也成了患者普遍接受機(jī)器人手術(shù)最大的門(mén)檻。

上海市醫(yī)保局局長(zhǎng)夏科家曾經(jīng)在《2021上海民生訪談》直播間透露，患者使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，單次手術(shù)費(fèi)用達(dá)3萬(wàn)元。去年4月，上海市醫(yī)保局宣布將腔鏡機(jī)器人手術(shù)納入乙類(lèi)醫(yī)保支付范圍，患者自付20%，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道報(bào)道，今年9月23日湖南省醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》，該文件規(guī)范了手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)問(wèn)題，此前國(guó)家醫(yī)保局也曾針對(duì)骨科機(jī)器人作限價(jià)指引，這可能反映出一個(gè)趨勢(shì)：手術(shù)機(jī)器人定價(jià)要回歸臨床價(jià)值。

一位醫(yī)療器械的銷(xiāo)售代表告訴界面新聞?dòng)浾撸瑥纳虡I(yè)邏輯來(lái)看，復(fù)制達(dá)芬奇的耗材+服務(wù)模式是可取的，但前提是要保證手術(shù)機(jī)器人的一定放量，最容易的方法就是走“性?xún)r(jià)比”路線(xiàn)，但同樣需要順應(yīng)國(guó)家對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的相關(guān)政策。

弗若斯特沙利文報(bào)告指出，2021年，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為5.0億美元，美國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為38.0億美元。中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于早期增長(zhǎng)階段，預(yù)計(jì)未來(lái)將快速增長(zhǎng)，2030年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)54.6億美元，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)滲透率將從2021年的0.7%提升至2030年的4.1%。

即便還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入，但或許出于該行業(yè)未來(lái)的發(fā)展?jié)摿拖胂罂臻g，以及作為第一梯隊(duì)具備的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，資本還是給予了思哲睿信心。

籌資活動(dòng)現(xiàn)金流量表顯示，報(bào)告期內(nèi)，思哲睿吸收投資收到的現(xiàn)金分別為1.5億元、1.5億元、1億元以及2.6億元，合計(jì)6.6億元。一輪一輪的融資，公司身價(jià)水漲船高。

根據(jù)今年2月最后一輪外部增資以及5月轉(zhuǎn)讓股權(quán)的情況，思哲睿每股價(jià)格為423.9元，投后估值為83.6億元。近7年時(shí)間，公司估值漲幅超80倍。界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，漲幅最為明顯的是今年，2021年公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格基本以30億估值水平計(jì)算，而2022年1月外部增資價(jià)格達(dá)到81.6億的估值，漲幅達(dá)到172%。